注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140025”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140025
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)
产品名称 医用生理性海水鼻腔护理液
管理类别 第二类
型号规格 喷雾型、冲洗型;10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、260mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、550mL、600mL、800mL、1000mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分 喷雾型由喷雾器(喷雾瓶材质为铝或高密度聚乙烯,喷嘴材质为聚乙烯、合金弹簧,保护盖材质为聚乙烯)和生理性海水组成;冲洗型由塑料瓶(材质为高密度聚乙烯)和生理性海水组成,生理性海水由海水和纯化水配制而成。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/1/8
生效日期 2025/1/8
有效期至 2030/1/7
备注 受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036