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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252060126”基本信息
注册证编号 湘械注准20252060126
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用皮肤防护剂
管理类别 第二类
型号规格 3ml、5ml、8ml、10ml、12ml、13ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、22ml、23ml、25ml、26ml、27ml、28ml、29ml、30ml、31ml、32ml、33ml、34ml、35ml、36ml、37ml、38ml、39ml、40ml、42ml、43ml、45ml、46ml、47ml、48ml、50ml、51ml、52ml、53ml、55ml、56ml、57ml、58ml、60ml、62ml、65ml、66ml、68ml、70ml、75ml、77ml、78ml、80ml、85ml、88ml、90ml、95ml、98ml、99ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml、210ml、230ml、260ml、270ml、280ml、300ml、330ml、350ml、370ml、380ml、400ml、480ml、500ml。
结构及组成/主要组成成分 医用皮肤防护剂由纯化水、聚乙二醇 400、三乙醇胺、硬脂酸、单甘脂、羊毛脂、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、塑料瓶(或铝瓶、玻璃瓶)组成。
适用范围/预期用途 用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/1/24
生效日期 2025/1/24
有效期至 2030/1/23
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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