| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252090171”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20252090171 |
| 注册人名称 |
湖南嘉晗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 |
湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产) |
| 产品名称 |
医用无菌退热贴 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
85mm×40mm、90mm×40mm、95mm×40mm、100mm×40mm、105mm×40mm、110mm×40mm、115mm×40mm、120mm×40mm、 85mm×45mm、90mm×45mm、95mm×45mm、100mm×45mm、105mm×45mm、110mm×45mm、115mm×45mm、120mm×45mm、85mm×50mm、90mm×50mm、95mm×50mm、100mm×50mm、105mm×50mm、110mm×50mm、115mm×50mm、120mm×50mm |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成;其中背衬层为无纺布或弹力布,凝胶层由聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、甘油、1,2-己二醇、乙醇、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠、食用亮蓝色素、二氧化钛、纯化水组成。初包装材质为铝塑袋。产品经辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2025/2/18 |
| 生效日期 |
2025/2/18 |
| 有效期至 |
2030/2/17 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码: 91430611MA4PMPK10L |