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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232140736”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140736
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用透明质酸钠敷料
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌型;规格:1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、33ml、35ml、38ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、240ml。
结构及组成/主要组成成分 产品由透明质酸钠、生物玻璃、聚乙二醇 400、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料瓶(或喷雾瓶、塑料软管)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，通过在创面表面形成保护膜，起到物理屏障作用，为创面愈合提供湿润性微环境，具有创面保护作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/8/7
生效日期 2023/8/7
有效期至 2028/8/6
备注 受托生产企业名称：湖南银华棠医药科技有限公司

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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