注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140931”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140931
注册人名称 湖南健医师医药有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 (委托生产)
产品名称 医用止鼾护理液
管理类别 第二类
型号规格 型号:口腔型、鼻腔型;规格:5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由吐温-80、甘油、海藻糖、氯化钠、乙二胺四乙酸、二钠(EDTA-2Na)、苯氧乙醇、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成;包装容器由铝或聚乙烯材料制成的喷雾瓶,以及聚乙烯材料制成的喷头(含保护盖)组成。
适用范围/预期用途 通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,减轻或消除打鼾症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/9/25
生效日期 2023/9/25
有效期至 2028/9/24
备注 受托生产企业名称:湖南银华棠医药科技有限公司

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036