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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20192090913”基本信息
注册证编号 湘械注准20192090913
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋
产品名称 远红外消炎止痛贴
管理类别 第二类
型号规格 型号：颈椎止痛型，腰椎止痛型，肩周止痛型，关节止痛型、扭伤挫伤型；规格：100mm×70mm、100mm×80mm、110mm×80mm、120mm×80mm、130mm×80mm、120mm×90mm、130mm×90mm、130mm×100mm、140mm×90mm、150mm×100mm、160mm×130mm、50mm×70mm、70mm×70mm、90mm×70mm、130mm×70mm、60mm×80mm、180mm×80mm、60mm×90mm、100mm×90mm、110mm×90mm、120mm×100mm、130mm×110mm、120mm×120mm、160mm×120mm、180mm×120mm、180mm×130mm。
结构及组成/主要组成成分 该产品由水刺无纺布（远红外布）、医用胶、远红外陶瓷粉、离型纸组成。
适用范围/预期用途 适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、腰肌劳损、骨质增生、足跟痛（足跟骨刺、跖筋膜炎）、风湿及类风湿性关节炎、骨性关节炎、滑膜炎和腱鞘炎（非急性期）引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛，以及软组织扭伤、挫伤不适症状的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/4/28
生效日期 2024/12/3
有效期至 2029/12/2
备注 原注册证号：“湘械注准20192090913”受托企业：湖南英和康元生物工程有限公司；受托生产截止日期：2025年12月11日

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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