注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232140996”基本信息
注册证编号 湘械注准20232140996
注册人名称 湖南哆霏医药有限公司
注册人住所 湖南省岳阳楼区站前路街道站前路235号金冠商厦(原九天大厦)五楼A4区E078-G123室-1011
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)
产品名称 医用透明质酸钠修护凝胶
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌型规格:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)。
结构及组成/主要组成成分 产品由 D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、透明质酸钠、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料软管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于完整皮肤屏障受损后浅表创面的护理,为创面愈合提供微环境,具有创面保护作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/10/20
生效日期 2023/10/20
有效期至 2028/10/19
备注 受托生产企业名称:湖南银华棠医药科技有限公司

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036