注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212180244”基本信息
注册证编号 湘械注准20212180244
注册人名称 湖南健医师医药有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 壳聚糖妇科凝胶
管理类别 第二类
型号规格 3g/支、4g/支、5g/支。
结构及组成/主要组成成分 该产品由壳聚糖、甘油、卡波姆、纯化水制成的凝胶与阴道推注器组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道炎的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/1/28
生效日期 2021/1/28
有效期至 2026/1/27
备注 受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036