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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232090513”基本信息
注册证编号 湘械注准20232090513
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用远红外止痛敷料
管理类别 第二类
型号规格 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、33mL、35mL、38mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、240mL/瓶(支、袋)。
结构及组成/主要组成成分 产品由溶液和包装容器组成。溶液由远红外陶瓷粉、液体石蜡、硬脂酸、薄荷脑制成。包装容器由包装容器由聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、玻璃、铝或铝塑复合材料制成。非无菌提供。
适用范围/预期用途 该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、腰肌劳损、骨质增生、风湿及类风湿关节炎、骨性关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛，以及软组织扭伤的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/6/14
生效日期 2023/6/14
有效期至 2028/6/13
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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