注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212141156”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141156
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 壳聚糖妇科凝胶
管理类别 第二类
型号规格 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/ 支、20g/支。
结构及组成/主要组成成分 由凝胶剂和阴道给药器组成,凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成,每 100g 中含壳聚糖1.0g;阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成,由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。
适用范围/预期用途 适用于宫颈糜烂的辅助治疗,促进宫颈糜烂创面的愈合。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/6/15
生效日期 2021/6/15
有效期至 2026/6/14
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036