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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212141816”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141816
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用聚乙二醇润护敷料
管理类别 第二类
型号规格 型号：无菌型、非无菌型；规格：2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。
结构及组成/主要组成成分 产品由聚乙二醇400、橄榄油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和容器组成，容器由聚酯（PET）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）材料制成。
适用范围/预期用途 无菌型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、润滑、保湿、防干裂的作用。非无菌型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、润滑、保湿、防干裂的作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/9/24
生效日期 2021/9/24
有效期至 2026/9/23
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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