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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20212141560”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141560
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用透明质酸钠皮肤修护贴
管理类别 第二类
型号规格 型号：面膜型（无菌型）、眼膜型（无菌型）、敷贴型（无菌型）；规格：3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。
结构及组成/主要组成成分 由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成。
适用范围/预期用途 适用于缓解皮肤炎症引起的红斑、瘙痒、刺痛、发热、干燥脱屑症状；用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/8/13
生效日期 2021/8/13
有效期至 2026/8/12
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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