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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141144”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141144
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用卡波姆肛肠凝胶
管理类别 第二类
型号规格 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由卡波姆（934p）、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯化水和铝塑复合管（或推助器）密封制成。
适用范围/预期用途 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/11/14
生效日期 2024/11/14
有效期至 2029/11/13
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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