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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140038”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140038
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 （委托生产）
产品名称 医用透明质酸钠护理凝胶
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌型。规格:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)。
结构及组成/主要组成成分 产品由透明质酸钠、甘油、丁二醇、卡波姆、三乙醇胺、D-(＋)-海藻糖二水合物、纯化水和塑料软管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境，具有创面保护作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/1/18
生效日期 2024/1/18
有效期至 2029/1/17
备注 受托生产企业名称:湖南银华棠医药科技有限公司（统一社会信用代码： 91430611MA4PMPK10L）

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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