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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140297”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140297
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用贻贝粘蛋白鼻腔喷雾
管理类别 第二类
型号规格 型号:喷雾型;规格: 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、260mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、550mL、600mL、650mL、700mL、800mL、1000mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品喷雾型由喷雾器(喷雾瓶材质为高密度聚乙烯,喷嘴材质为聚乙烯、合金弹簧,保护盖材质为聚乙烯)和喷雾液组成；喷雾液由海盐、贻贝粘蛋白和纯化水配制而成。
适用范围/预期用途 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/3/21
生效日期 2025/3/21
有效期至 2030/3/20
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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