注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242071082”基本信息
注册证编号 湘械注准20242071082
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋(委托生产)
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格 内标式
结构及组成/主要组成成分 产品由玻璃套管、内芯玻璃管、标度板、感温泡、感温液组成,感温液为镓基液态合金。
适用范围/预期用途 用于临床测量患者体温,放置于人体的腋下部位测量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/11/5
生效日期 2024/11/5
有效期至 2029/11/4
备注 受托生产企业:湖南英和康元生物工程有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PXA573L

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036