| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242181159”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242181159 |
| 注册人名称 |
湖南嘉晗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 |
湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产) |
| 产品名称 |
医用妇科凝胶 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由凝胶和阴道给药器组成,凝胶由羟乙基纤维素、甘油、苯甲酸钠、纯化水制成;阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成,由顶帽(也为内推塞) 、给药器和保护后盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024/11/14 |
| 生效日期 |
2024/11/14 |
| 有效期至 |
2029/11/13 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L |