注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242170796”基本信息
注册证编号 湘械注准20242170796
注册人名称 湖南达克世家健康科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区王家园路111号科创产业园8栋501号(仅限办公)
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)
产品名称 医用口腔防龋膏
管理类别 第二类
型号规格 12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、135g、150g、200g、250g、260g、280g、300g、320g、360g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由山梨醇、二氧化硅、聚乙二醇400、十二烷基硫酸钠、羟甲基纤维素钠、黄原胶、氟化钠、糖精钠、纯化水和铝塑复合管组成。
适用范围/预期用途 用于预防龋齿及提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/8/28
生效日期 2024/8/28
有效期至 2029/8/27
备注 受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036