注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222140385”基本信息
注册证编号 湘械注准20222140385
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用痔疮凝胶
管理类别 第二类
型号规格 2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g。
结构及组成/主要组成成分 产品由壳聚糖、羟乙纤维素、卡波姆、柠檬酸、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器(或铝塑复合管)组成。
适用范围/预期用途 用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/5/11
生效日期 2022/3/3
有效期至 2027/3/2
备注 (1)受托企业:湖南银华棠医药科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2027年03月02日。

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036