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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141055”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141055
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用重组胶原蛋白疤痕修复软膏
管理类别 第二类
型号规格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支（瓶）。
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸、甘油、凡士林、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成。包装容器包括塑料瓶（聚乙烯）、塑料软管（聚乙烯）、铝塑复合软管（聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管）、玻璃瓶（硼硅玻璃）。
适用范围/预期用途 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成（如烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的皮肤疤痕），不用于未愈合的创面。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/11/5
生效日期 2024/11/5
有效期至 2029/11/4
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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