注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212170316”基本信息
注册证编号 湘械注准20212170316
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 口腔防蛀膏
管理类别 第二类
型号规格 成人型、儿童型:12克/支、15克/支、18克/支、20克/支、25克/支、30克/支、40克/支、50克/支、60克/支、70克/支、80克/支、90克/支、100克/支、120克/支、135克/支、150克/支、200克/支、250克/支。
结构及组成/主要组成成分 产品以二氧化硅为主要材料,配合纯化水和氟化钠及辅料(卡波姆)制成膏体,装入铝塑复合材料制成。
适用范围/预期用途 用于预防龋齿,封闭牙齿窝沟点隙,阻断细菌进入,或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/2/25
生效日期 2021/2/25
有效期至 2026/2/24
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036