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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20252140223”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140223
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用鼻腔黏膜抗敏凝胶
管理类别 第二类
型号规格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支（瓶）
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和包装容器组成。凝胶由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、卡波姆、羟苯甲酯、氢氧化钠、1,2-戊二醇、乙基己基甘油、1,2-己二醇和纯化水配制而成。包装容器为给药器（聚乙烯/聚丙烯/聚酯）、塑料软管（聚乙烯/聚酯）、铝塑软管（铝塑复合材料）或玻璃瓶（玻璃材质）。
适用范围/预期用途 适用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/3/5
生效日期 2025/3/5
有效期至 2030/3/4
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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