注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242181005”基本信息
注册证编号 湘械注准20242181005
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用重组胶原蛋白妇科凝胶
管理类别 第二类
型号规格 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、25g、30g/支
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和包装容器组成。凝胶由重组胶原蛋白、甘油、低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水配制而成;包装容器为给药器(聚乙烯)或塑料软管(聚乙烯)。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/10/23
生效日期 2024/10/23
有效期至 2029/10/22
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036