注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242181279”基本信息
注册证编号 湘械注准20242181279
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用妇科敷料
管理类别 第二类
型号规格 10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、250mL、260mL、280mL、300mL、400mL/瓶(袋)
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白、甘油、低聚异麦芽糖、苯甲酸钠、纯化水制成。包装容器采用塑料瓶(聚酯/聚乙烯/聚丙烯)(或玻璃瓶(中硼硅)、铝膜袋(铝塑复合材料)。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/12/18
生效日期 2024/12/18
有效期至 2029/12/17
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036