注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242091333”基本信息
注册证编号 湘械注准20242091333
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 中国(湖南)自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)
产品名称 医用远红外止痛膏
管理类别 第二类
型号规格 规格:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶)。
结构及组成/主要组成成分 产品由远红外陶瓷粉、液体石蜡、黄原胶、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、丁二醇、甘油、单甘酯、聚二甲基硅氧烷、辛酰羟肟酸、1,2-己二醇、乙基己基甘油、羟苯甲酯及纯化水和塑料软管(聚乙烯/聚丙烯/聚酯)或铝塑复合软管(铝塑复合材料)、塑料瓶(聚乙烯/聚丙烯/聚酯)、玻璃瓶(玻璃材质)、铝瓶(铝制)组成。
适用范围/预期用途 该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤等不适症状的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/12/26
生效日期 2024/12/26
有效期至 2029/12/25
备注 受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036