注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140587”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140587
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用聚乙烯醇护创敷料
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌眼部型规格:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g/贴
结构及组成/主要组成成分 由液体和容器组成。液体由聚乙烯醇、氢化蓖麻油、1,2-己二醇、1,3-丁二醇、海藻糖、纯化水组成。容器由无纺布、铝塑膜袋组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于眼部非慢性创面的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/7/8
生效日期 2024/7/8
有效期至 2029/7/7
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036