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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140037”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140037
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 （委托生产）
产品名称 医用透明质酸钠护理贴
管理类别 第二类
型号规格 型号：眼贴型(无菌型)、敷贴型(无菌型)。规格：1g/贴、1.5g/贴、2g/贴、2.5g/贴、3g/贴、3.5g/贴、4g/贴、4.5g/贴、5g/贴、5.5g/贴、6g/贴、6.5g/贴、7g/贴、8g/贴、9g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。
结构及组成/主要组成成分 由透明质酸钠、甘油、丁二醇、D-(＋)-海藻糖二水合物、卡波姆、黄原胶、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成，内包装材料为铝塑膜袋。产品经辐照灭菌，无菌提供。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境，具有创面保护作用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/1/18
生效日期 2024/1/18
有效期至 2029/1/17
备注 受托生产企业名称:湖南银华棠医药科技有限公司（统一社会信用代码： 91430611MA4PMPK10L）

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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