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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140562”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140562
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用透明质酸钠润滑剂
管理类别 第二类
型号规格 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g/瓶（支）
结构及组成/主要组成成分 产品由透明质酸钠、甘油、己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素、羟苯甲酯、纯化水和塑料瓶（或塑料软管）组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。
适用范围/预期用途 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/7/3
生效日期 2024/7/3
有效期至 2029/7/2
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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