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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242090404”基本信息
注册证编号 湘械注准20242090404
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用无菌退热贴
管理类别 第二类
型号规格 85mm×40mm、90mm×40mm、95mm×40mm、100mm×40mm、105mm×40mm、110mm×40mm、115mm×40mm、120mm×40mm、 85mm×45mm、90mm×45mm、95mm×45mm、100mm×45mm、105mm×45mm、110mm×45mm、115mm×45mm、120mm×45mm、85mm×50mm、90mm×50mm、95mm×50mm、100mm×50mm、105mm×50mm、110mm×50mm、115mm×50mm、120mm×50mm
结构及组成/主要组成成分 产品由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成；其中背衬层为无纺布或弹力布，凝胶层由聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、甘油、1，2-己二醇、乙醇、酒石酸、甘羟铝、依地酸二钠、薄荷脑、食用亮蓝色素、二氧化钛、纯化水组成，不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。初包装材质为铝塑袋。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围/预期用途 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/5/23
生效日期 2024/5/23
有效期至 2029/5/22
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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