注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212141544”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141544
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用透明质酸钠皮肤修护液
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌型、非无菌型;规格:1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。
结构及组成/主要组成成分 由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和喷雾瓶(或塑料瓶、塑料管、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。
适用范围/预期用途 用于缓解皮肤炎症引起的红斑、瘙痒、刺痛、发热、干燥脱屑等症状;用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/1/6
生效日期 2021/8/13
有效期至 2026/8/12
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036