注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141064”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141064
注册人名称 湖南英菁华供应链服务有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山工业园C区21号
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)
产品名称 医用重组胶原蛋白护理凝胶
管理类别 第二类
型号规格 1.5g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白、甘油、1,3-丁二醇、海藻糖、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、卡波姆、三乙醇胺、纯化水组成。包装材料为铝塑膜袋或塑料软管或铝塑软管或塑料瓶。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/11/5
生效日期 2024/11/5
有效期至 2029/11/4
备注 受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036