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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242091088”基本信息
注册证编号 湘械注准20242091088
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用远红外止痛敷料
管理类别 第二类
型号规格 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、33mL、35mL、38mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、240mL/瓶（支、袋）
结构及组成/主要组成成分 产品由溶液和包装容器组成。溶液由远红外陶瓷粉、液体石蜡、硬脂酸制成。包装容器由塑料瓶（高密度聚乙烯）、铝罐瓶（聚乙烯+铝）、塑料软管（聚乙烯）、按摩管（高密度聚乙烯+不锈钢）、铝膜袋（聚酯+铝+聚乙烯）、玻璃瓶（中硼硅）组成。非无菌提供。
适用范围/预期用途 该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤等不适症状的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/11/8
生效日期 2024/11/8
有效期至 2029/11/7
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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