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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140574”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140574
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用贻贝粘蛋白护理液
管理类别 第二类
型号规格 1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、300mL、400mL、450mL、500mL/支（瓶）
结构及组成/主要组成成分 产品由贻贝粘蛋白、丁二醇、海藻糖、甘露醇、甘油、1，2-己二醇、对羟基苯乙酮、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠、纯化水和玻璃瓶（玻璃材质）、塑料瓶（聚乙烯/聚丙烯/聚酯）、塑料软管（聚乙烯）组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/7/3
生效日期 2024/7/3
有效期至 2029/7/2
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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