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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140933”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140933
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用护眼敷料
管理类别 第二类
型号规格 型号：A型、B型、C型；规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.2、3.5g、3.8、4g、4.2、4.5g、4.8、5g、5.2、5.5g、5.7、6g、6.3、6.5g、6.8g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、10.5g、11g、11.5g、12g、12.5g、13、13.5、14、14.5、15g、18g、20g、23g、25g/贴（或瓶）
结构及组成/主要组成成分 产品由甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠、聚谷氨酸、依地酸二钠、纯化水、无纺布和初包装组成。A型、B型初包装材料为铝塑膜袋；C型初包装为塑料瓶（可以分装A型或者B型除初包装外的产品）。产品经辐照灭菌，无菌提供。
适用范围/预期用途 适用于缓解干眼症引起的眼干、眼涩、眼痒、眼胀、酸痛、红肿、视疲劳、视物模糊等眼部不适症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/10/10
生效日期 2024/10/10
有效期至 2029/10/9
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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