注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242171330”基本信息
注册证编号 湘械注准20242171330
注册人名称 湖南健医师医药有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)
产品名称 医用口腔护理膏
管理类别 第二类
型号规格 12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由生物活性玻璃、氯化锶、氟化钠、山梨醇、二氧化硅、聚乙二醇400、月桂醇硫酸酯钠、黄原胶、月桂酰肌氨酸钠、二氧化钛、羧甲基纤维素钠、糖精钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水和包装容器组成。包装容器由聚乙烯(PE)或铝塑复合材料制成。
适用范围/预期用途 本产品可用于封闭牙本质小管,治疗牙齿过敏;本品还可以用于治疗菌斑性牙龈炎症,缓解和减少牙龈出血,抑制和减少牙菌斑。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/12/25
生效日期 2024/12/25
有效期至 2029/12/24
备注 受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036