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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20232170422”基本信息
注册证编号 湘械注准20232170422
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 中国（湖南）自由贸易试验区岳阳片区长江大道融盛电力2栋4楼407室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 （委托生产）
产品名称 医用口腔护理脱敏膏
管理类别 第二类
型号规格 12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由生物活性玻璃、氯化锶、氟化钠、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇400、黄原胶、月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、二氧化钛、β-葡聚糖、糖精钠、山梨醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、食用香精、纯化水和包装容器组成。食用香精由薄荷油、薄荷脑、留兰香油、水杨酸甲酯、香芹酮组成。包装容器由聚乙烯（PE）或铝塑复合材料制成。
适用范围/预期用途 本产品可用于封闭牙本质小管，治疗牙齿过敏；本品还可以用于治疗菌斑性牙龈炎症，缓解和减少牙龈出血，抑制和减少牙菌斑。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/5/16
生效日期 2023/5/16
有效期至 2028/5/15
备注 受托生产企业名称：湖南银华棠医药科技有限公司

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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