注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212141659”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141659
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用水溶性润滑剂
管理类别 第二类
型号规格 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。
结构及组成/主要组成成分 产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶(或塑料软管)组成。
适用范围/预期用途 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。可作为干性医疗器械(如窥阴器、肛检器具、导尿管等)进入人体时的润滑剂,可配合避孕套使用。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/9/3
生效日期 2021/9/3
有效期至 2026/9/2
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036