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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242140388”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140388
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用止鼾护理液
管理类别 第二类
型号规格 型号：口腔型、鼻腔型；规格：5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL/瓶
结构及组成/主要组成成分 产品由甘油、海藻糖、聚山梨酯80、苯氧乙醇、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成；包装容器由铝或聚乙烯材料制成的喷雾瓶，以及聚乙烯材料制成的喷头（含保护盖）组成。
适用范围/预期用途 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/5/22
生效日期 2024/5/22
有效期至 2029/5/21
备注 受托生产企业名称：湖南银华棠医药科技有限公司（统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L）

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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