注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212141665”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141665
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用硅酮疤痕凝胶
管理类别 第二类
型号规格 2g、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g。
结构及组成/主要组成成分 产品由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物和铝塑复合软管(或塑料瓶)组成。
适用范围/预期用途 用于辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术等原因引起的皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,适用于愈合的伤口。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/9/3
生效日期 2021/9/3
有效期至 2026/9/2
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036