注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212181712”基本信息
注册证编号 湘械注准20212181712
注册人名称 湖南伟方生命科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房206-1室
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用妇科凝胶
管理类别 第二类
型号规格 1.5g/支、2.0g支、2.5g/支、3g/支、5g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分 由凝胶与阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水;阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成,材质为聚丙烯(PP)。所含成分不具有药理学作用,产品以非无菌包装提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/1/7
生效日期 2021/9/10
有效期至 2026/9/9
备注 受委托企业:湖南银华棠医药科技有限公司;委托生产日期:2024年9月21日。

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036