注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242171304”基本信息
注册证编号 湘械注准20242171304
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用贻贝粘蛋白口腔喷雾
管理类别 第二类
型号规格 1mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、220mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL
结构及组成/主要组成成分 产品由贻贝粘蛋白、甘油、丙二醇、苯甲酸钠、柠檬酸、糖精钠、纯化水及包装容器组成;包装容器由塑料瓶(聚酯/高密度聚乙烯/聚丙烯)(或铝瓶(聚乙烯+铝)、玻璃瓶(中硼硅)),以及聚乙烯材料制成的喷头(含保护盖)组成。
适用范围/预期用途 本品通过在溃疡表面或组织创面形成保护层,物理遮蔽创口。用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/12/24
生效日期 2024/12/24
有效期至 2029/12/23
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036