注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242140940”基本信息
注册证编号 湘械注准20242140940
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 重组胶原蛋白创面敷料
管理类别 第二类
型号规格 型号:无菌型;规格:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、7mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL/瓶(袋、支)
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和包装容器组成,其中包装容器为玻璃瓶(玻璃材质)、塑料瓶(聚乙烯/聚丙烯/聚酯)、铝瓶(铝质)、塑料软管(聚乙烯)、铝塑膜袋(铝塑复合材料)。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/10/10
生效日期 2024/10/10
有效期至 2029/10/9
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036