注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212180194”基本信息
注册证编号 湘械注准20212180194
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用妇科液体敷料
管理类别 第二类
型号规格 20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、130ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分 产品由羟乙基纤维素、壳聚糖、乳酸、纯化水和塑料喷瓶、塑料瓶组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎(细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、混合性阴道炎、外阴炎)的辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/1/27
生效日期 2021/1/27
有效期至 2026/1/26
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036