注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20252140239”基本信息
注册证编号 湘械注准20252140239
注册人名称 湖南嘉晗医疗器械有限公司
注册人住所 湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)
产品名称 医用透明质酸钠敷料综合包
管理类别 第二类
型号规格 A型
结构及组成/主要组成成分 由医用透明质酸钠护理贴(湘械注准20242140037)、酒精棉球组成。医用透明质酸钠护理贴经辐照灭菌,无菌提供。酒精棉球由医用脱脂棉球浸泡乙醇溶液而成。
适用范围/预期用途 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面愈合提供微环境。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2025/3/10
生效日期 2025/3/10
有效期至 2030/3/9
备注 受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036