注册证
Registration Certificate
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20212141155”基本信息
注册证编号 湘械注准20212141155
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 壳聚糖痔疮凝胶
管理类别 第二类
型号规格 3.0g/支、5.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由聚乙烯醇、明胶、壳聚糖、甘油、柠檬酸、纯化水和铝塑复合管(或推助器)密封制成。
适用范围/预期用途 适用于外伤创面、痔疮切除术后创面护理,促进创面愈合。通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021/6/15
生效日期 2021/6/15
有效期至 2026/6/14
备注

  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生:18476066036