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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141783”基本信息
注册证编号 湘械注准20222141783
注册人名称 湖南健医师医药有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 生理性海水鼻腔护理液
管理类别 第二类
型号规格 型号：喷雾型、冲洗型；规格：10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、260ml、280ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、800ml、1000ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分 喷雾型由喷雾器(喷雾瓶材质为高密度聚乙烯,喷嘴材质为聚乙烯、合金弹簧,保护盖材质为聚乙烯)和喷雾剂组成;冲洗型由塑料瓶(材质为高密度聚 乙烯)和喷雾剂组成,喷雾剂由海盐和纯化水配制而成。
适用范围/预期用途 适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2022/9/20
生效日期 2022/9/20
有效期至 2027/9/19
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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