| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242141145”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242141145 |
| 注册人名称 |
湖南英菁华供应链服务有限公司 |
| 注册人住所 |
湖南省岳阳市君山工业园C区21号 |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产) |
| 产品名称 |
医用重组胶原蛋白护理贴 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
椭圆形:4cm×30cm、5.5cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×23.5cm、23cm×24cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、、23.5cm×31cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm;圆形:21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm;矩形:5cm×5cm、5cm×10cm、l0cm×10cm、10cm×20cm、l0cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由重组胶原蛋白、1,3-丁二醇、甘油、海藻糖、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、黄原胶、纯化水和无纺布组成。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于非慢性创面(如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024/11/14 |
| 生效日期 |
2024/11/14 |
| 有效期至 |
2029/11/13 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L |