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注册证
Registration Certificate
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141061”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141061
注册人名称 湖南银华棠医药科技有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称 医用鼻腔黏膜护理液
管理类别 第二类
型号规格 型号：非无菌型；规格：5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、250mL、260mL、280mL、300mL、400mL、500mL/瓶
结构及组成/主要组成成分 产品由重组胶原蛋白、甘油、氯化钠、防腐剂（丁二醇、1，2-戊二醇、乙基己基甘油、1，2-己二醇）、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水组成。包装材料为玻璃瓶（玻璃材质）、塑料瓶（聚乙烯、聚丙烯、聚酯）、铝瓶（铝制）。
适用范围/预期用途 用于鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，同时在创面表面形成保护层，阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，用于鼻腔粘膜等非慢性、浅表性创面及周围皮肤的护理，如过敏性鼻炎。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/11/5
生效日期 2024/11/5
有效期至 2029/11/4
备注

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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