| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20242170667”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20242170667 |
| 注册人名称 |
湖南达克世家健康科技有限公司 |
| 注册人住所 |
岳阳经济技术开发区王家园路111号科创产业园8栋501号(仅限办公) |
| 生产地址 |
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 (委托生产) |
| 产品名称 |
医用口腔脱敏膏 |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、135g、150g、200g、250g、260g、280g、300g、320g、360g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
本产品由氟化锶、二氧化硅、聚乙二醇400、羟甲基纤维素钠、黄原胶、十二烷基硫酸钠、糖精钠、山梨醇、纯化水和铝塑复合管组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于消除暴露的牙颈部的过敏症状;减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。不适用于儿童人群。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2024/7/23 |
| 生效日期 |
2024/7/23 |
| 有效期至 |
2029/7/22 |
| 备注 |
受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L |