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注册证
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境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20242141101”基本信息
注册证编号 湘械注准20242141101
注册人名称 湖南花山村医疗科技有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋
生产地址 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）
产品名称 医用透明质酸钠护理凝胶
管理类别 第二类
型号规格 型号：无菌型；规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支（瓶、袋）
结构及组成/主要组成成分 由透明质酸钠、甘油、丁二醇、卡波姆、三乙醇胺、D-(＋)-海藻糖二水合物、纯化水和塑料软管（聚乙烯）或塑料瓶（高密度聚乙烯）、玻璃瓶(中硼硅)、铝塑膜袋（聚酯＋铝＋聚乙烯）组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 用于向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024/11/12
生效日期 2024/11/12
有效期至 2029/11/11
备注 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L

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  • 湖南省岳阳君山区君山工业园标准化厂房3期17栋
  • OEM负责人蒋总:18073089999
  • 运营负责人谢先生：18476066036
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